成立韩国国内1号组织库
2005年获得韩国食品医学安全处(MFDS)授权设立韩国国内1号组织库
当时,韩国国内有很多与人工器官等组织工程相关的研究企业、研究机关、大学等,我们在其中脱颖而出,获得批准后成立了韩国国内第一家组织库。尤其是人体组织是以无菌状态存放的。作为一家可管理的无尘室和相应的专业从业人员的专业公司,我们获得了设立组织库的批准,为韩国国内人体组织移植相关工作做出了贡献。
美国FDA注册 –
2002年在美国食品药品监督管理局(FDA)注册
美国FDA通过外部审计机构定期进行现场审计(质量管理和生产设施、生产线、安全性等检查),我们的韩士生科(株)被评为“拥有世界顶级设施的人体组织移植研究生产机构”。
世界一流商品认证企业
2002年、2010年被产业资源部承办的“世界一流商品”选中
韩士生科(株)被评为世界一流商品认证企业,这是作为生产人体组织移植产品的风险企业首次被认定为出口型名牌企业的成果。